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FDA 510(k)

ヒアルロン酸陰道栓（HA 5 mg）；ヒアルロン酸陰道栓（HA 10 mg）

K番号: K260007 · 2026-04-01

申請者Hudi Pharma Srl
決定日2026-04-01
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Hyaluronic Acid Vaginal Suppository (HA 5 mg); Hyaluronic Acid Vaginal Suppository (HA 10 mg) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hudi Pharma Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01 under 510(k) number K260007. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Hyaluronic Acid Vaginal Suppository (HA 5 mg); Hyaluronic Acid Vaginal Suppository (HA 10 mg)?

Hyaluronic Acid Vaginal Suppository (HA 5 mg); Hyaluronic Acid Vaginal Suppository (HA 10 mg) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01. The listed applicant is Hudi Pharma Srl. The 510(k) number is K260007.

When did Hyaluronic Acid Vaginal Suppository (HA 5 mg); Hyaluronic Acid Vaginal Suppository (HA 10 mg) receive FDA 510(k) clearance?

Hyaluronic Acid Vaginal Suppository (HA 5 mg); Hyaluronic Acid Vaginal Suppository (HA 10 mg) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01, under 510(k) number K260007.

Who is the listed applicant for Hyaluronic Acid Vaginal Suppository (HA 5 mg); Hyaluronic Acid Vaginal Suppository (HA 10 mg)?

The FDA 510(k) record lists Hudi Pharma Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hyaluronic Acid Vaginal Suppository (HA 5 mg); Hyaluronic Acid Vaginal Suppository (HA 10 mg)?

The FDA product code for Hyaluronic Acid Vaginal Suppository (HA 5 mg); Hyaluronic Acid Vaginal Suppository (HA 10 mg) is NUC.

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公式ソース

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