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FDA 510(k)

パルムトップ超音波診断システム（MT10P/MT10）

K番号: K260111 · 2026-05-14

申請者Mytech Intelligence (Shenzhen) Co., Ltd.
決定日2026-05-14
製品コードIYN
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Palmtop Ultrasound Diagnostic System (MT10P/MT10) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mytech Intelligence (Shenzhen) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14 under 510(k) number K260111. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Palmtop Ultrasound Diagnostic System (MT10P/MT10)?

Palmtop Ultrasound Diagnostic System (MT10P/MT10) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14. The listed applicant is Mytech Intelligence (Shenzhen) Co., Ltd.. The 510(k) number is K260111.

When did Palmtop Ultrasound Diagnostic System (MT10P/MT10) receive FDA 510(k) clearance?

Palmtop Ultrasound Diagnostic System (MT10P/MT10) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14, under 510(k) number K260111.

Who is the listed applicant for Palmtop Ultrasound Diagnostic System (MT10P/MT10)?

The FDA 510(k) record lists Mytech Intelligence (Shenzhen) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Palmtop Ultrasound Diagnostic System (MT10P/MT10)?

The FDA product code for Palmtop Ultrasound Diagnostic System (MT10P/MT10) is IYN.

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