FDA 510(k)

移動スコーター（W3483、W3483A）

K番号: K260176 · 2026-08-10

申請者Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd

決定日2026-08-10

製品コードINI

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

モビリティ・スクーター（W3483、W3483A）は、このFDA 510(k)記録に記載されたデバイス名です。記載された申請者は、Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltdです。2026年8月10日に、510(k)番号K260176のもとでFDA 510(k)の承認を受けました。このデバイスは、製品コードINIに分類されています。PM諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

モビリティ・スクーター（W3483、W3483A）とは何ですか？

モビリティ・スクーター（W3483、W3483A）は、2026年8月10日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者は、浙江省インヌーオー・リハビリテーションデバイス株式会社です。510(k)番号はK260176です。

Mobility Scooter（W3483、W3483A）がFDA 510(k)の承認を受けたのはいつですか？

モビリティ・スクーター（W3483、W3483A）は、2026年8月10日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK260176です。

モビリティ・スクーター（W3483、W3483A）の記載された申請者は誰ですか？

FDA 510(k)レコードでは、Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltdが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

Mobility Scooter（W3483、W3483A）のFDA製品コードは何ですか？

FDA製品コード（Mobility Scooter（W3483、W3483A））はINIです。

申請者としてZhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltdを記載するその他の記録

K260094移動スコーター（W3465、W3902（S50カーボン））K253812パワーチアリング（W5915B、W5915C、W5915D）K260056パワーチェア（N5515A、N5516、N5517A、N5519）K253806パワーチアリング（N5919シリーズ）K242471Power Wheelchair (W5538)K242387移動スコーター（N3473）

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。