イエローモビリティ・スクーター（IERO-01）
K番号: K261232 · 2026-07-14
広告
決定日2026-07-14
製品コードINI
諮問委員会PM
以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
---
### 規制文書
**製品名:** [製品名]
**会社名:** [会社名]
この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。
**許可番号:** [許可番号]
**510(k)番号:** [510(k)番号]
**PMA番号:** [PMA番号]
**NCT番号:** [NCT番号]
**PMID番号:** [PMID番号]
**URL:** [URL]
### 規制ポリシー
**ポリシー:** medical-regulatory-v1
---
**注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等
医療機器の概要
IERO Mobility Scooter（IERO-01）は、このFDA 510(k)記録に記載されたデバイス名です。記載された申請者はJochu Technology Co., Ltd.です。2026年7月14日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K261232）。このデバイスは製品コードINIに分類されています。PM諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the IERO Mobility Scooter (IERO-01)?
IERO Mobility Scooter（IERO-01）は、2026年7月14日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はJochu Technology Co., Ltd.です。510(k)番号はK261232です。
When did IERO Mobility Scooter (IERO-01) receive FDA 510(k) clearance?
IERO Mobility Scooter（IERO-01）は、2026年7月14日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK261232です。
Who is the listed applicant for IERO Mobility Scooter (IERO-01)?
FDA 510(k)レコードでは、Jochu Technology Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
What is the FDA product code for IERO Mobility Scooter (IERO-01)?
FDA製品コードは、IERO Mobility Scooter（IERO-01）に対してINIです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：INI）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K261078電動スクーター（FNS01、FNS03）Anhui Jbh Medical Apparatus Co., Ltd.K261859電動スクーター（FDB08、FDB08A、FDB12）Anhui JBH Medical Apparatus Co., Ltd.K260094移動スコーター（W3465、W3902（S50カーボン））Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,LtdK260176移動スコーター（W3483、W3483A）Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,LtdK261163移動スコーター（R200）Yongkang Ruihe Metal Product Co., Ltd.K253257Virgo Mobility Scooter (Virgo-D,Virgo-F)Jiangsu Intco Medical Products Co., Ltd.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告