FDA 510(k)

電動スクーター（FDB08、FDB08A、FDB12）

K番号: K261859 · 2026-09-19

申請者Anhui JBH Medical Apparatus Co., Ltd.

決定日2026-09-19

製品コードINI

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

電動スクーター（FDB08、FDB08A、FDB12）は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は安徽JBH医療機器有限公司です。2026年9月19日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K261859）。この装置は製品コードINIに分類されています。PM諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the Electric Scooter (FDB08, FDB08A, FDB12)?

電動スケートボード（FDB08、FDB08A、FDB12）は、2026年9月19日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は安徽JBH医療機器有限公司です。510(k)の番号はK261859です。

Electric Scooter（FDB08、FDB08A、FDB12）がFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？

電気自転車（FDB08、FDB08A、FDB12）は、2026年9月19日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK261859です。

Who is the listed applicant for Electric Scooter (FDB08, FDB08A, FDB12)?

FDA 510(k)レコードでは、安徳羅JBH医療機器有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Electric Scooter (FDB08, FDB08A, FDB12)?

FDA製品コード「Electric Scooter（FDB08、FDB08A、FDB12）」はINIです。

申請者としてAnhui JBH Medical Apparatus Co., Ltd.を記載するその他の記録

K261078電動スクーター（FNS01、FNS03）K251606パワーチェア（D26）K241374マニュアルチェア（S002、S004、S005、S006、S007、S008、S009）K242448パワーチェア（D03、D05、D06、D09、D11、D16、D22、D23、D26、D36）K242468パワーチャイア（D10、D12、D15、D17、D20、D37）K242252パワーチェア

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。