MSK Go
K番号: K260234 · 2026-05-21
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決定日2026-05-21
製品コードQIH
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
MSK Go is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21 under 510(k) number K260234. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the MSK Go?
MSK Go is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21. The listed applicant is Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.S.. The 510(k) number is K260234.
When did MSK Go receive FDA 510(k) clearance?
MSK Go received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21, under 510(k) number K260234.
Who is the listed applicant for MSK Go?
The FDA 510(k) record lists Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for MSK Go?
The FDA product code for MSK Go is QIH.
申請者としてSmart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.S.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：QIH）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K260055syngo.CT脳量化Siemens Medical Solutions USA, Inc.K262390ボーンエキスパートVisianaK261368レapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC ソフトウェアのみ / EchoPAC プラグイン（v211）GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677人工知能腎臓評価（AIRA）バージョン1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DM
医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
4DM
[注] 企業名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、URLは原文のまま維持してください。INVIA, LLC
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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