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FDA 510(k)

Artelon Convenience Kits

K番号: K260317 · 2026-04-09

申請者International Life Sciences
決定日2026-04-09
製品コードQWJ
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Artelon Convenience Kits is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Life Sciences. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09 under 510(k) number K260317. The device is classified under product code QWJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Artelon Convenience Kits?

Artelon Convenience Kits is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09. The listed applicant is International Life Sciences. The 510(k) number is K260317.

When did Artelon Convenience Kits receive FDA 510(k) clearance?

Artelon Convenience Kits received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09, under 510(k) number K260317.

Who is the listed applicant for Artelon Convenience Kits?

The FDA 510(k) record lists International Life Sciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Artelon Convenience Kits?

The FDA product code for Artelon Convenience Kits is QWJ.

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