FlexBand プラス — FDA 510(k) K192112

医療機器の概要

FlexBand Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Life Sciences. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27 under 510(k) number K192112. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FlexBand Plus?

FlexBand Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27. The listed applicant is International Life Sciences. The 510(k) number is K192112.

When did FlexBand Plus receive FDA 510(k) clearance?

FlexBand Plus received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27, under 510(k) number K192112.

Who is the listed applicant for FlexBand Plus?

The FDA 510(k) record lists International Life Sciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlexBand Plus?

The FDA product code for FlexBand Plus is FTL.

申請者としてInternational Life Sciencesを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260317Artelon Convenience Kits K230316FlexBand；FlexPatch；FlexBand プラス K200503ATL Anchors

関連機器（コード：FTL）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253956ProGrip™ 先進型自己保持するポリプロピレンメッシュ（ADG1510、ADG2015、ADG3020、ADG4030）Sofradim Production K253125パリエテン™ フラットシートメッシュMedtronic - Sofradim Production K251955オンフレックス™ メッシュDavol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.K251557バード® メッシュ；バード® メッシュプレ-シェイプドDavol, Inc.K250869パリエテン™ マクロポアーズメッシュ (PPM5050)Sofradim Production K250098バードソフトメッシュ；バードソフトメッシュプレシャップDavol, Inc.

公式ソース

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