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FDA 510(k)

Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX)

K番号: K260322 · 2026-06-11

申請者Mighty Oak Medical
決定日2026-06-11
製品コードQIH
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mighty Oak Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11 under 510(k) number K260322. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX)?

Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11. The listed applicant is Mighty Oak Medical. The 510(k) number is K260322.

When did Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX) receive FDA 510(k) clearance?

Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11, under 510(k) number K260322.

Who is the listed applicant for Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX)?

The FDA 510(k) record lists Mighty Oak Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX)?

The FDA product code for Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX) is QIH.

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公式ソース

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