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FDA 510(k)

次MR脊椎

K番号: K260525 · 2026-09-04

申請者MRI2CT, Inc.
決定日2026-09-04
製品コードQIH
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

NextMR Spineは、このFDA 510(k)記録に記載されたデバイス名です。記載された申請者はMRI2CT，Inc.です。2026年9月4日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K260525）。このデバイスは製品コードQIHに分類されています。RA諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

NextMR Spineとは何ですか？

NextMR Spineは、2026年9月4日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はMRI2CT，Inc.です。510(k)番号はK260525です。

NextMR SpineがFDA 510(k)認可を取得したのはいつですか？

NextMR Spineは、2026年9月4日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK260525です。

NextMR Spineの記載された申請者は誰ですか？

FDA 510(k)レコードではMRI2CT, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

NextMR SpineのFDA製品コードは何ですか？

NextMR SpineのFDA製品コードはQIHです。

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公式ソース

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