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FDA 510(k)

InferOperate セットアップ

K番号: K260973 · 2026-07-07

申請者Beijing Infervision Healthcare Medical Technology Co., Ltd.
決定日2026-07-07
製品コードQIH
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

InferOperate Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Infervision Healthcare Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07 under 510(k) number K260973. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the InferOperate Suite?

InferOperate Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07. The listed applicant is Beijing Infervision Healthcare Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K260973.

When did InferOperate Suite receive FDA 510(k) clearance?

InferOperate Suite received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07, under 510(k) number K260973.

Who is the listed applicant for InferOperate Suite?

The FDA 510(k) record lists Beijing Infervision Healthcare Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InferOperate Suite?

The FDA product code for InferOperate Suite is QIH.

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公式ソース

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