免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

AccelFix Spinal Fixation System

K番号: K261130 · 2026-05-05

申請者L&K BIOMED Co., Ltd.
決定日2026-05-05
製品コードNKB
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

AccelFix Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-05 under 510(k) number K261130. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AccelFix Spinal Fixation System?

AccelFix Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-05. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. The 510(k) number is K261130.

When did AccelFix Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

AccelFix Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-05, under 510(k) number K261130.

Who is the listed applicant for AccelFix Spinal Fixation System?

FDA 510(k)レコードでは、L&K BIOMED Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for AccelFix Spinal Fixation System?

The FDA product code for AccelFix Spinal Fixation System is NKB.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてL&K BIOMED Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262489ブルーエックス cervicale拡張可能なキャビティーシステムK260840ブルーエックス cervicale拡張可能なキャビティーシステムK261112キャスティルロック-P 前頸板システムK260448キャスティルロック 胸郭バーシステムK251940PathLoc 腰椎プレートシステムK251741PathLoc 腰椎間融合カイジングシステム

すべての39件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：NKB）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252139ケントロスパイン ヴィクター-MIS® ペディクル スクリュー システムRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ インプラント システムSI-BONE, Inc.K262091FRAXION脊椎固定システムOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262193RIVA®後方固定システムおよびNanoACTIV表面技術；RIVA®アンカー臀部固定システムおよびNanoACTIV表面技術Xenix MedicalK262828KHEIRON®脊椎固定システム、患者特別なK-RODを含むS.M.A.I.OK260362QUATTRO脊椎システム（オープン設定）；QUATTRO-GADGET脊椎システム（MIS設定）MANTIZ Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑