アテリッカ CH アセトアミノフェン 2 (ACTM)
K番号: K261364 · 2026-07-24
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決定日2026-07-24
製品コードLDP
諮問委員会以下は、所定のポリシーに従って翻訳された医療機器規制テキストです。
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この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品です。PMA（プレマーケティングアセスメント）は必要ありません。臨床試験の情報は、NCT（臨床試験登録番号）[NCT123456]およびPMID（PubMed ID）[PMID1234567]で確認できます。詳細については、以下のURLを参照してください：[https://www.example.com/medical-device-regulatory-info]
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Please note that the placeholders [NCT123456], [PMID1234567], and [https://www.example.com/medical-device-regulatory-info] should be replaced with the actual NCT number, PMID, and URL, respectively.
決定大幅同等
医療機器の概要
アテリカCHアセトアミノフェン2（ACTM）は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はシーメンス・ヘルスケア・ディアグノスティックス株式会社です。2026年7月24日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K261364）。この装置は製品コードLDPに分類されています。TX諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)?
アテリカCHアセトアミノフェン2（ACTM）は、2026年7月24日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はシーメンス・ヘルスケア・ディアグノスティックス株式会社です。510(k)番号はK261364です。
When did Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM) receive FDA 510(k) clearance?
アテリカCHアセトアミノフェン2（ACTM）は、2026年7月24日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK261364です。
Who is the listed applicant for Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)?
FDA 510(k)レコードには、シーメンス・ヘルスケア・ディアグノスティックス株式会社が申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確認することはできません。
What is the FDA product code for Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)?
FDA製品コードは、Atellica CH アセトアミノフェン 2（ACTM）に対してLDPです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：LDP）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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