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FDA 510(k)

テクブレース ソロ ソフト組織強化装置

K番号: K261621 · 2026-06-09

申請者Theramicro
決定日2026-06-09
製品コードQUW
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Theramicro. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09 under 510(k) number K261621. The device is classified under product code QUW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device?

TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09. The listed applicant is Theramicro. The 510(k) number is K261621.

When did TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device receive FDA 510(k) clearance?

TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09, under 510(k) number K261621.

Who is the listed applicant for TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device?

FDA 510(k)レコードでは、Theramicroが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device?

The FDA product code for TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device is QUW.

関連する臨床試験

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関連機器（コード：QUW）

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公式ソース

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