FDA 510(k)

テクブレースノートレスアンカー

K番号: K253538 · 2026-03-06

決定日2026-03-06

製品コードMBI

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

TeKBrace Knotless Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Theramicro. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06 under 510(k) number K253538. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TeKBrace Knotless Anchor?

TeKBrace Knotless Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06. The listed applicant is Theramicro. The 510(k) number is K253538.

When did TeKBrace Knotless Anchor receive FDA 510(k) clearance?

TeKBrace Knotless Anchor received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06, under 510(k) number K253538.

Who is the listed applicant for TeKBrace Knotless Anchor?

FDA 510(k)レコードでは、Theramicroが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for TeKBrace Knotless Anchor?

The FDA product code for TeKBrace Knotless Anchor is MBI.

申請者としてTheramicroを記載するその他の記録

K262729テイクブレースソロソフトタイズリンフォースメントデバイス K261621テクブレースソロソフト組織強化装置 K251063テクブレースソロソフト組織強化装置

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。