テイクブレース ソロ ソフト タイズ リンフォースメント デバイス
K番号: K262729 · 2026-08-18
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申請者Theramicro
決定日2026-08-18
製品コードQUW
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
TeKBrace Solo ソフト組織強化装置は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はTheramicroです。2026年8月18日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K262729）。この装置は製品コードQUWに分類されています。SU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
TeKBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Deviceとは何ですか？
TeKBrace Solo ソフト組織強化装置は、2026年8月18日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はTheramicroです。510(k)番号はK262729です。
TeKBrace Solo ソフト組織強化装置がFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？
TeKBrace Solo ソフト組織強化装置は、2026年8月18日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK262729です。
テKBrace Solo ソフト組織強化装置の記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、Theramicroが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
TeKBrace Solo ソフト組織強化装置のFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コードは、TeKBrace Solo ソフト組織強化装置に対してQUWです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてTheramicroを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：QUW）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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