歯科バリアとスリーブ（AB0006）
K番号: K261956 · 2026-09-08
広告
決定日2026-09-08
製品コードPEM
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
デンタルバリアとスリーves（AB0006）は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はANI Co., Ltd.です。2026年9月8日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K261956）。この装置は製品コードPEMに分類されています。SU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the Dental Barriers and Sleeves (AB0006)?
デンタルバリアとスリーves（AB0006）は、2026年9月8日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はANI Co., Ltd.です。510(k)の番号はK261956です。
When did Dental Barriers and Sleeves (AB0006) receive FDA 510(k) clearance?
デンタルバリアとスリーves（AB0006）は、2026年9月8日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK261956です。
Who is the listed applicant for Dental Barriers and Sleeves (AB0006)?
The FDA 510(k) record lists ANI Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Dental Barriers and Sleeves (AB0006)?
The FDA product code for Dental Barriers and Sleeves (AB0006) is PEM.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：PEM）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K262073衛生的保護用噛み被り（2207-010-50）Dürr Dental SEK250735歯科バリアおよびスリーブFomed Industries, Inc.K250606歯科バリアおよびスリーブYueying Medical Instruments (Langfang) Co., Ltd.K242435歯科バリアおよびスリーブWellmed Dental Medical Supply Co., Ltd.K233918歯科バリアおよびスリーブYongqing Huaguan Dental Instruments FactoryK220662disposable バリア スリーvesPremium Plus (Dongguan) Limited
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告