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FDA 510(k)

衛生的保護用噛み被り(2207-010-50)

K番号: K262073 · 2026-09-17

決定日2026-09-17
製品コードPEM
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

衛生保護用噛み被り(2207-010-50)は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はDürr Dental SEです。2026-09-17にFDA 510(k)の認可を受け、510(k)番号K262073で認可されました。この装置は製品コードPEMに分類されています。SU諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50)?

ハイジニックプロテクティブバイットカバー(2207-010-50)は、2026年9月17日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はDürr Dental SEです。510(k)の番号はK262073です。

When did Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50) receive FDA 510(k) clearance?

ハイジニックプロテクティブバイットカバー(2207-010-50)は、2026年9月17日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK262073です。

Who is the listed applicant for Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50)?

FDA 510(k)レコードでは、Dürr Dental SEが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50)?

FDA製品コード「Hygienic Protective Bite Cover(2207-010-50)」はPEMです。

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてDürr Dental SEを記載するその他の記録

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関連機器(コード:PEM)

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公式ソース

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