MPa 最大接着剤
K番号: K262252 · 2026-09-24
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決定日2026-09-24
製品コードKLE
諮問委員会DE
医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
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医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1
この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。
[URL]
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URLや識別子はそのままに翻訳しています。
決定大幅同等
医療機器の概要
MPa Max接着剤は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はDen-Mat Holdings, LLCです。2026年9月24日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K262252）。この装置は製品コードKLEに分類されています。DE諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
MPa Max接着剤とは何ですか？
MPa Maxアダヒブは、2026年9月24日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はDen-Mat Holdings, LLCです。510(k)番号はK262252です。
MPa Max接着剤がFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？
MPa Max接着剤は、2026年9月24日にFDA 510(k)認可を受けました。認可番号はK262252です。
MPa Max接着剤の記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードには、Den-Mat Holdings, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
MPa Max接着剤のFDA製品コードは何ですか？
MPa Max接着剤のFDA製品コードはKLEです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてDen-Mat Holdings, LLCを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：KLE）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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