FDA 510(k)承認

KCT 2016-09-07

Signia sterilization tray

申請者 Covidien

K番号 K161347

詳細を見る →

FRO 2016-09-07

Procellera

申請者 Vomaris Innovations, Inc.

K番号 K160783

詳細を見る →

CFR 2016-09-07

ELITech Clinical Systems GLUCOSE HK SL, ELITech Clinical Systems ELICAL 2, ELITech Clinical Systems ELITROL I and ELITROL II

申請者 Elitechgroup

K番号 K153644

詳細を見る →

HGM 2016-09-07

Central Monitoring System

申請者 Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.

K番号 K153580

詳細を見る →

FMI 2016-09-07

CareSens Pen Needle, Softip Pen Needle

申請者 Yidobio, Inc.

K番号 K160575

詳細を見る →

HRS 2016-09-07

Additive Orthopaedics Bone Wedge System

申請者 Additive Orthopaedics, LLC

K番号 K153207

詳細を見る →

GCJ 2016-09-07

Pelican Sling Retractor

申請者 Beacon Surgical, Inc.

K番号 K153542

詳細を見る →

JWH 2016-09-07

GENflex2 Total Knee System

申請者 Stelkast, Inc.

K番号 K162222

詳細を見る →

HAE 2016-09-07

Symmetry Sharp Kerrison Rongeur

申請者 Symmetry Surgical, Inc.

K番号 K161744

詳細を見る →

FZP 2016-09-07

Weck Auto Endo10 Automatic Endoscopic Clip Applier

申請者 Teleflex Medical

K番号 K161758

詳細を見る →

FQH 2016-09-07

Next Science Irrigation Solution

申請者 Next Science, LLC

K番号 K161165

詳細を見る →

CGS 2016-09-07

ADVIA Chemistry Creatine Kinase (CK_L) Assay, ADVIA Chemistry Enzyme 3 Calibrator

申請者 Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.

K番号 K160724

詳細を見る →