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FDA 510(k)

Weck Auto Endo10 Automatic Endoscopic Clip Applier

K番号: K161758 · 2016-09-07

申請者Teleflex Medical
決定日2016-09-07
製品コードFZP
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Weck Auto Endo10 Automatic Endoscopic Clip Applier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-07 under 510(k) number K161758. The device is classified under product code FZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Weck Auto Endo10 Automatic Endoscopic Clip Applier?

Weck Auto Endo10 Automatic Endoscopic Clip Applier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-07. The listed applicant is Teleflex Medical. The 510(k) number is K161758.

When did Weck Auto Endo10 Automatic Endoscopic Clip Applier receive FDA 510(k) clearance?

Weck Auto Endo10 Automatic Endoscopic Clip Applier received FDA 510(k) clearance on 2016-09-07, under 510(k) number K161758.

Who is the listed applicant for Weck Auto Endo10 Automatic Endoscopic Clip Applier?

FDA 510(k)レコードでは、Teleflex Medicalが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Weck Auto Endo10 Automatic Endoscopic Clip Applier?

The FDA product code for Weck Auto Endo10 Automatic Endoscopic Clip Applier is FZP.

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公式ソース

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