免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

シンメトリーシャープ ケリソン ロングア

K番号: K161744 · 2016-09-07

申請者Symmetry Surgical, Inc.
決定日2016-09-07
製品コードHAE
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Symmetry Sharp Kerrison Rongeur is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Symmetry Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-07 under 510(k) number K161744. The device is classified under product code HAE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Symmetry Sharp Kerrison Rongeur?

Symmetry Sharp Kerrison Rongeur is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-07. The listed applicant is Symmetry Surgical, Inc.. The 510(k) number is K161744.

When did Symmetry Sharp Kerrison Rongeur receive FDA 510(k) clearance?

Symmetry Sharp Kerrison Rongeur received FDA 510(k) clearance on 2016-09-07, under 510(k) number K161744.

Who is the listed applicant for Symmetry Sharp Kerrison Rongeur?

The FDA 510(k) record lists Symmetry Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Symmetry Sharp Kerrison Rongeur?

The FDA product code for Symmetry Sharp Kerrison Rongeur is HAE.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてSymmetry Surgical, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K173272エルゴノミックハンドルK152111シンメトリー・サージカル クワドロック・コンテナーシステム

関連機器（コード：HAE）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260446トンタラパンチズアンドロングュールズTontarra Medizintechnik GmbHK242759ゲイスト K-Rex ゴムローバーGeister Medizin Technik GmbHK223596SQ.line ケリソンAesculap, Inc.K230256レベリオン、ファントムマルチバイトケリソンロングアMorpheus AGK221818レベリオン；ファントムマルチバイトケリソンロングアMorpheus AGK210741KLSマーティン ネウロ ロングアールKLS-Martin L.P.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑