免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

KLSマーティン ネウロ ロングアール

K番号: K210741 · 2022-06-03

申請者KLS-Martin L.P.
決定日2022-06-03
製品コードHAE
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

KLS Martin Neuro Rongeurs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KLS-Martin L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03 under 510(k) number K210741. The device is classified under product code HAE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the KLS Martin Neuro Rongeurs?

KLS Martin Neuro Rongeurs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03. The listed applicant is KLS-Martin L.P.. The 510(k) number is K210741.

When did KLS Martin Neuro Rongeurs receive FDA 510(k) clearance?

KLS Martin Neuro Rongeurs received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03, under 510(k) number K210741.

Who is the listed applicant for KLS Martin Neuro Rongeurs?

FDA 510(k)レコードでは、KLS-Martin L.P.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for KLS Martin Neuro Rongeurs?

The FDA product code for KLS Martin Neuro Rongeurs is HAE.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてKLS-Martin L.P.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260137KLS Martin IPS 口腔-Max インプラント - MR 条件付き；個別患者解決策 - Ti（IPS-Ti）；個別患者解決策 - PEEK（IPS-PEEK）；KLS Martin 個別患者解決策K254162KLSマーティン・アイオス・システムK253660KLSマーティン ピュア・ペクタス・システムK250988KLSマーティン ピュア・ペクタス・システムK250865KLSマーティンIPS前腕システムK252573KLS Martin 脳幹埋入装置 - MR条件付き；K944565：KLS-Martin 微骨融合システム（1.5MM）；K971297：KLS Martin センター-ドライブ ドリル不要のボルト；K060177：KLS Martin ガイド固定 - 消毒；K062570：個別患者向けソリューション - Ti（IPS-Ti）；K072707：個別患者向けソリューション - PEEK（IPS-PEEK）；K151382：個別患者向けソリューション - （IPS-PEEK） - 消毒

すべての33件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：HAE）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260446トンタラパンチズアンドロングュールズTontarra Medizintechnik GmbHK242759ゲイスト K-Rex ゴムローバーGeister Medizin Technik GmbHK223596SQ.line ケリソンAesculap, Inc.K230256レベリオン、ファントムマルチバイトケリソンロングアMorpheus AGK221818レベリオン；ファントムマルチバイトケリソンロングアMorpheus AGK200768レベリオン、ファントムマルチバイトケリソンロングアMorpheus AG

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑