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FDA 510(k)

ゲイスト K-Rex ゴムローバー

K番号: K242759 · 2025-06-06

決定日2025-06-06
製品コードHAE
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Geister K-Rex rongeurs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Geister Medizin Technik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06 under 510(k) number K242759. The device is classified under product code HAE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Geister K-Rex rongeurs?

Geister K-Rex rongeurs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The listed applicant is Geister Medizin Technik GmbH. The 510(k) number is K242759.

When did Geister K-Rex rongeurs receive FDA 510(k) clearance?

Geister K-Rex rongeurs received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06, under 510(k) number K242759.

Who is the listed applicant for Geister K-Rex rongeurs?

The FDA 510(k) record lists Geister Medizin Technik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Geister K-Rex rongeurs?

The FDA product code for Geister K-Rex rongeurs is HAE.

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公式ソース

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