FDA 510(k)承認

LIT 2016-07-29

Polux , Minerva and Atropos PTA Balloon Dilatation Catheter

申請者 Brosmed Medical Co., Ltd.

K番号 K160256

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JSM 2016-07-29

Puritan Opti-Tranz Cary-Blair Collection and Transport System

申請者 Puritan Medical Products, LLC

K番号 K160082

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KRA 2016-07-29

CrossCath Support Catheter

申請者 Cook Incorporated

K番号 K161801

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NKB 2016-07-29

VertiForm Posterior Fixation System

申請者 Next Orthosurgical

K番号 K161499

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NBW 2016-07-29

UniStrip1 Generic Blood Glucose Test Strips

申請者 Ok Biotech Co., Ltd.

K番号 K160038

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HWC 2016-07-29

Cannulated Screw

申請者 Miami Device Solutions, LLC

K番号 K161058

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EMA 2016-07-29

TheraCem

申請者 Bisco, Inc.

K番号 K161256

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LZA 2016-07-29

Powder Free Blue Nitrile Examination Glove

申請者 Qube Medical Product Sdn Bhd

K番号 K153732

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PDW 2016-07-29

Cianna Medical SAVI Scout Reflector and SAVI Scout System

申請者 Cianna Medical, Inc.

K番号 K161507

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NDN 2016-07-29

MEDINAUT Kyphoplasty System

申請者 Imedicom Co., Ltd.

K番号 K153296

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GEI 2016-07-29

Bovie 3.3mm Disposable Bipolar Ablator 90°, Aspirating and Non-Aspirating, Bovie 2.4mm Disposable Bipolar Ablator 55°, Non-Aspirating, Bovie 1.8mm Disposable Bipolar Ablator 60°, Non-Aspirating

申請者 Bovie Medical Corporation

K番号 K161558

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DXT 2016-07-29

DiamondTOUCH Inflation Device and Fluid Dispensing Syringe

申請者 Merit Medical Systems, Inc.

K番号 K160107

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