ボイエ 3.3mm ドラゴン放電 disposable ビポラーアブレータ 90°、吸引および非吸引、ボイエ 2.4mm ドラゴン放電 disposable ビポラーアブレータ 55°、非吸引、ボイエ 1.8mm ドラゴン放電 disposable ビポラーアブレータ 60°、非吸引 — FDA 510(k) K161558

医療機器の概要

Bovie 3.3mm Disposable Bipolar Ablator 90°, Aspirating and Non-Aspirating, Bovie 2.4mm Disposable Bipolar Ablator 55°, Non-Aspirating, Bovie 1.8mm Disposable Bipolar Ablator 60°, Non-Aspirating is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bovie Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29 under 510(k) number K161558. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Bovie 3.3mm Disposable Bipolar Ablator 90°, Aspirating and Non-Aspirating, Bovie 2.4mm Disposable Bipolar Ablator 55°, Non-Aspirating, Bovie 1.8mm Disposable Bipolar Ablator 60°, Non-Aspirating?

Bovie 3.3mm Disposable Bipolar Ablator 90°, Aspirating and Non-Aspirating, Bovie 2.4mm Disposable Bipolar Ablator 55°, Non-Aspirating, Bovie 1.8mm Disposable Bipolar Ablator 60°, Non-Aspirating is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29. The listed applicant is Bovie Medical Corporation. The 510(k) number is K161558.

When did Bovie 3.3mm Disposable Bipolar Ablator 90°, Aspirating and Non-Aspirating, Bovie 2.4mm Disposable Bipolar Ablator 55°, Non-Aspirating, Bovie 1.8mm Disposable Bipolar Ablator 60°, Non-Aspirating receive FDA 510(k) clearance?

Bovie 3.3mm Disposable Bipolar Ablator 90°, Aspirating and Non-Aspirating, Bovie 2.4mm Disposable Bipolar Ablator 55°, Non-Aspirating, Bovie 1.8mm Disposable Bipolar Ablator 60°, Non-Aspirating received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29, under 510(k) number K161558.

Who is the listed applicant for Bovie 3.3mm Disposable Bipolar Ablator 90°, Aspirating and Non-Aspirating, Bovie 2.4mm Disposable Bipolar Ablator 55°, Non-Aspirating, Bovie 1.8mm Disposable Bipolar Ablator 60°, Non-Aspirating?

The FDA 510(k) record lists Bovie Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bovie 3.3mm Disposable Bipolar Ablator 90°, Aspirating and Non-Aspirating, Bovie 2.4mm Disposable Bipolar Ablator 55°, Non-Aspirating, Bovie 1.8mm Disposable Bipolar Ablator 60°, Non-Aspirating?

The FDA product code for Bovie 3.3mm Disposable Bipolar Ablator 90°, Aspirating and Non-Aspirating, Bovie 2.4mm Disposable Bipolar Ablator 55°, Non-Aspirating, Bovie 1.8mm Disposable Bipolar Ablator 60°, Non-Aspirating is GEI.

申請者としてBovie Medical Corporationを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K183610レヌビオン/J-プラズマプレシスハンドピース、レヌビオン/J-プラズマプレシスオープンハンドピース、レヌビオン/J-プラズマプレシスオープンハンドピース K170777ボイエ J-プラズマプレシスFLEXハンドピース K170188ボイエ J-プラズマプレシスオープンハンドピース & ボイエアルティメートジェネレーション2ハイフレキシブル電気外科機器 K161134ボイ・バンタム/PRO 電気外科発生器、ボイ・ダーマ 941 電気外科発生器、ボイ・ダーマ 942 電気外科発生器 K152777ボイエ・ディスポーザブル・バイポーラー・アブレータ

関連機器（コード：GEI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254196ハーモニック 1100 ニッパー（HAR1120）；ハーモニック 1100 ニッパー（HAR1136）Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、プッシュボタンスイッチ（0703-046-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、プッシュボタンスイッチ、大量非無菌（0703-046-102）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、ロッカースイッチ（0703-047-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、ロッカースイッチ、大量非無菌（0703-047-102）Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS メリーランドジャーヴェスセルセーラー/ディバイダー、ナノコートCovidien, LLC K254185ポテンザ・プライムJeisys Medical Incorporated K262364エリアン・エニグマRFデバイスEllian Corp K253859スカーレットプロ（Scarlet Pro）VIOL Co., Ltd.

公式ソース

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