FDA 510(k)

ボイエ J-プラズマプレシスFLEXハンドピース

K番号: K170777 · 2017-05-01

決定日2017-05-01

製品コードGEI

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Bovie J-Plasma Precise FLEX Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bovie Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-01 under 510(k) number K170777. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Bovie J-Plasma Precise FLEX Handpiece?

Bovie J-Plasma Precise FLEX Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-01. The listed applicant is Bovie Medical Corporation. The 510(k) number is K170777.

When did Bovie J-Plasma Precise FLEX Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

Bovie J-Plasma Precise FLEX Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2017-05-01, under 510(k) number K170777.

Who is the listed applicant for Bovie J-Plasma Precise FLEX Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Bovie Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bovie J-Plasma Precise FLEX Handpiece?

The FDA product code for Bovie J-Plasma Precise FLEX Handpiece is GEI.

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公式ソース

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