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FDA 510(k)

レヌビオン/J-プラズマプレシスハンドピース、レヌビオン/J-プラズマプレシスオープンハンドピース、レヌビオン/J-プラズマプレシスオープンハンドピース

K番号: K183610 · 2019-03-12

申請者Bovie Medical Corporation
決定日2019-03-12
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bovie Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-12 under 510(k) number K183610. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces?

Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-12. The listed applicant is Bovie Medical Corporation. The 510(k) number is K183610.

When did Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces receive FDA 510(k) clearance?

Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces received FDA 510(k) clearance on 2019-03-12, under 510(k) number K183610.

Who is the listed applicant for Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces?

The FDA 510(k) record lists Bovie Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces?

The FDA product code for Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces is GEI.

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