FDA 510(k)承認

LPL 2016-04-08

Clalen 54（ヒオキシフィルコンD）ソフト（水溶性）日間装用コンタクトレンズ、Clalen 58（ヒオキシフィルコンA）ソフト（水溶性）日間装用コンタクトレンズ

申請者 INTEROJO, Inc.

K番号 K153766

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MUJ 2016-04-08

レイステーション

申請者 RaySearch Laboratories AB (PUBL)

K番号 K160093

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DZE 2016-04-08

ノリスメディカル ザイゴマティックデンタルイムplantシステム

申請者 Noris Medical , Ltd.

K番号 K151909

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NHV 2016-04-08

ネフロス S100

申請者 Nephros, Inc.

K番号 K153084

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EFB 2016-04-08

430 Torque High-Speed Handpiece Series - 430 SWL Torque High Speed Handpiece, 430 SW Torque High Speed Handpiece

申請者 Dentalez, Inc.

K番号 K153411

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OLY 2016-04-08

マグビュー・バイオメガトメーターシステム

申請者 Tristan Technologies, Inc.

K番号 K152184

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KXT 2016-04-08

Elecsys ディゴキシン免疫測定装置、Elecsys PreciControl カードイア II

申請者 Roche Diagnostics

K番号 K153301

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MQB 2016-04-08

FDR D-EVO フラットパネル検出器システム

申請者 Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.

K番号 K153464

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LPL 2016-04-08

アイヨン（ヒオキリルコンD）ソフト（水親性）日間装用コンタクトレンズ、ハイパー-CL（ヒオキリルコンD）治療用ソフト（水親性）日間装用コンタクトレンズ

申請者 Eyeyon Medical

K番号 K153305

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DSI 2016-04-08

日本光電 Afib検出プログラム QP-039P

申請者 Nihon Kohden Corporation

K番号 K152305

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DZE 2016-04-08

クロクナー・ベガ・デンタル・イムプラント・システム

申請者 SOADCO, S.L.

K番号 K153098

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OSH 2016-04-08

オリンピック後方脊椎固定システム

申請者 Astura Medical

K番号 K153446

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