Abbott
FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 13 products
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총 기기 수13
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최신 FDA 결정
| 유형 | 번호 | 기기명 | 코드 | 날짜 | 작업 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K261825 | Amplatzer TorqVue LP 전달 시스템; Amplatzer TorqVue LP 캘리터 | DQY | 2026-07-02 | 보기 |
| 510(k) | K260993 | Amplatzer TorqVue 전달 시스템 | DQY | 2026-04-24 | 보기 |
| 510(k) | K251221 | Assert-IQ (DM5000); Assert-IQ (DM5300); Assert-IQ (DM5500); Merlin.net (MN7000) | MXD | 2025-09-17 | 보기 |
| 510(k) | K233655 | Lingo Glucose System | SAF | 2024-05-29 | 보기 |
| 510(k) | K222297 | CentriMag Pre-connected Pack | DTZ | 2022-12-01 | 보기 |
| 510(k) | K221213 | EnSite X EP System | DQK | 2022-08-18 | 보기 |
| 510(k) | K212061 | EnSite X EP System | DQK | 2021-10-22 | 보기 |
| 510(k) | K210392 | WorkMate Claris System | DQK | 2021-03-11 | 보기 |
| 510(k) | K192593 | Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor | MXC | 2019-10-18 | 보기 |
| 510(k) | K190167 | MitraClip G4 Steerable Guide Catheter | DRA | 2019-05-29 | 보기 |
| 510(k) | K182981 | Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor | MXC | 2019-03-29 | 보기 |
| 510(k) | K183128 | EnSite Velocity 심장 지도 시스템 v5.2, EnSite Precision 심장 지도 시스템 v2.2 | DQK | 2018-12-12 | 보기 |
| 510(k) | K182644 | EnSite Velocity 심장 지도 시스템 v5.2, EnSite Precision 심장 지도 시스템 v2.2 | DQK | 2018-10-19 | 보기 |
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