면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

WorkMate Claris System

K-번호: K210392 · 2021-03-11

신청자Abbott
결정일2021-03-11
제품 코드DQK
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

WorkMate Claris System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-11 under 510(k) number K210392. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the WorkMate Claris System?

WorkMate Claris System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-11. The listed applicant is Abbott. The 510(k) number is K210392.

When did WorkMate Claris System receive FDA 510(k) clearance?

WorkMate Claris System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-11, under 510(k) number K210392.

Who is the listed applicant for WorkMate Claris System?

The FDA 510(k) record lists Abbott as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WorkMate Claris System?

The FDA product code for WorkMate Claris System is DQK.

관련 임상시험

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Abbott를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: DQK)

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K261729EnSite™ X EP SystemAbbott MedicalK262005Affera 통합 맵핑 시스템Medtronic, Inc.K253692AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance SystemBoston ScientificK253576CorVista System® with PCWP Add-OnAnalytics For Life, Inc.K262006EnSite™ X EP SystemAbbott MedicalK252978ScioCardio ECG Analysis PlatformSynergen Technology Labs, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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