면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

Avinger, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 12 products

총 기기 수12
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K230005 Pantheris LV Atherectomy CatheterMCW2023-06-06 보기
510(k) K230594 Tigereye ST CTO-Crossing CatheterPDU2023-04-25 보기
510(k) K212468 Tigereye CTO-Crossing CatheterPDU2022-01-06 보기
510(k) K212047 Pantheris SystemMCW2021-11-16 보기
510(k) K201330 Tigereye CTO-Crossing CatheterPDU2020-09-10 보기
510(k) K182341 Pantheris SVMCW2019-04-09 보기
510(k) K173862 Pantheris SystemMCW2018-05-22 보기
510(k) K172236 Pantheris Catheter (8F), Pantheris Catheter (7F), Lightbox HS Imaging Console, Lightbox SledMCW2017-10-30 보기
510(k) K163264 Pantheris Catheter (8F); Pantheris Cather (7F); Lightbox HS Imaging Console; Lightbox SledMCW2016-12-21 보기
510(k) K162326 Pantheris Catheter, Lightbix HS Imaging Console, Lightbox SledMCW2016-10-18 보기
510(k) K160827 Pantheris CatheterMCW2016-04-21 보기
510(k) K153460 Pantheris Catheter (8Fr), Pantheris Catheter (7Fr)MCW2016-03-01 보기
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