면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Pantheris SV

K-번호: K182341 · 2019-04-09

신청자Avinger, Inc.
결정일2019-04-09
제품 코드MCW
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Pantheris SV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avinger, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-09 under 510(k) number K182341. The device is classified under product code MCW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Pantheris SV?

Pantheris SV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-09. The listed applicant is Avinger, Inc.. The 510(k) number is K182341.

When did Pantheris SV receive FDA 510(k) clearance?

Pantheris SV received FDA 510(k) clearance on 2019-04-09, under 510(k) number K182341.

Who is the listed applicant for Pantheris SV?

The FDA 510(k) record lists Avinger, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pantheris SV?

The FDA product code for Pantheris SV is MCW.

관련 임상시험

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Avinger, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K230005Pantheris LV Atherectomy CatheterK230594Tigereye ST CTO-Crossing CatheterK212468Tigereye CTO-Crossing CatheterK212047Pantheris SystemK201330Tigereye CTO-Crossing CatheterK173862Pantheris System

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관련 기기 (코드: MCW)

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K260244Auryon Atherectomy SystemEximo MedicalK250723FreedomFlow™ Orbital Circumferential Atherectomy System (H6005/ 4Fr 3-Sphere Configuration)Cardio Flow Inc.,K250385Turbo-Elite Laser Atherectomy CatheterSpectraneticsK242757Rotarex Atherectomy SystemBard Peripheral Vascular, Inc.K242947FreedomFlow™ Orbital Circumferential Atherectomy SystemCardio Flow Inc.,K241553Auryon Atherectomy Catheter 1.7mm; Auryon Atherectomy Catheter 1.7mm, Hydrophilic CoatingEximo Medical, Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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