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B-One Ortho, Corp.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 13 products

총 기기 수13
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유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K262341 b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsJWH2026-09-08 보기
510(k) K253357 b-ONE® Bipolar HeadKWY2026-04-13 보기
510(k) K240528 b-ONE® Total Hip SystemLZO2024-11-15 보기
510(k) K222431 b-ONER MOBIO Total Knee SystemJWH2022-10-06 보기
510(k) K213673 b-ONE MOBIO Total Knee SystemJWH2022-01-21 보기
510(k) K212912 OneFix 비컴포지트 암커, OneFix 비컴포지트 소형 암커, OneFix 모든 수선 암커, OneFix 방해 스크루, OneFix 캘루라 시스템MAI2021-11-04 보기
510(k) K210483 MOBIO 전체膝关节 시스템JWH2021-04-21 보기
510(k) K202768 KOSMO 대퇴골 장치LZO2021-04-01 보기
510(k) K202429 모비오 전체 고관절 시스템JWH2020-10-23 보기
510(k) K182705 주요 골반 시스템 캡, Juveno Hip System Femoral Stem, b-ONE 원시 골반 시스템 캡LZO2019-02-14 보기
510(k) K183025 MOBIO 전체 고관절 시스템 후방 안정형 (PS 및 PS+) 타일 인서트, MOBIO 전체 고관절 시스템 피니어 컴포넌트JWH2019-01-28 보기
510(k) K180446 b-ONE Total Knee SystemJWH2018-10-12 보기
510(k) K173380 b-ONE® Total Hip SystemLZO2018-08-30 보기
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