면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

B-One Ortho, Corp.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 13 products

총 기기 수13
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K262341 b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsJWH2026-09-08 보기
510(k) K253357 b-ONE® Bipolar HeadKWY2026-04-13 보기
510(k) K240528 b-ONE® Total Hip SystemLZO2024-11-15 보기
510(k) K222431 b-ONER MOBIO Total Knee SystemJWH2022-10-06 보기
510(k) K213673 b-ONE MOBIO Total Knee SystemJWH2022-01-21 보기
510(k) K212912 OneFix Biocomposite Anchors, OneFix Biocomposite Small Anchors, OneFix All Suture Anchors, OneFix Interference Screws, OneFix Cannula SystemMAI2021-11-04 보기
510(k) K210483 MOBIO Total Knee SystemJWH2021-04-21 보기
510(k) K202768 KOSMO Femoral StemLZO2021-04-01 보기
510(k) K202429 Mobio Total Knee SystemJWH2020-10-23 보기
510(k) K182705 Juveno Hip System Femoral Stem, b-ONE Primary Acetabular System CupsLZO2019-02-14 보기
510(k) K183025 MOBIO Total Knee System Posterior Stabilized (PS and PS+) Tibial Inserts, MOBIO Total Knee System Patellar ComponentJWH2019-01-28 보기
510(k) K180446 b-ONE Total Knee SystemJWH2018-10-12 보기
510(k) K173380 b-ONE® Total Hip SystemLZO2018-08-30 보기
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