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Bayer Medical Care, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 9 products

총 기기 수9
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K253688 MEDRAD® 영상용 대량 패키지 이동 스파이크PQH2026-06-12 보기
510(k) K252891 MEDRAD MRXperion MR 주사 시스템 및 MR 주사 시스템 주사기 키트; MEDRAD ISI2 모듈 (ISI2)DXT2026-02-13 보기
510(k) K250893 발견관 가이드 배열 (66295)HAW2025-09-04 보기
510(k) K200280 메디랏 영상화 대량 패키지 전송 스파이크PQH2020-07-30 보기
510(k) K192370 MEDRAD 스타렌트 플렉스 CT 주사 시스템 및 Certegra 워크스테이션DXT2019-12-13 보기
510(k) K193028 MEDRAD 마크 7 아르테리온 주사 시스템DXT2019-12-05 보기
510(k) K182273 MEDRAD 스타렌트 FLEX CT 주사 시스템 및 Certegra 워크스테이션, MEDRAD 스타렌트 FLEX 주사기 키트, MEDRAD 스타렌트 CT 주사 시스템 및 Certegra 워크스테이션, MEDRAD 스타렌트 주사기 키트, MEDRAD 스타렌트 커넥터 튜브, P3T 심장, P3T 패러미테리얼, P3T 장, ISI, Connect.CTDXT2018-11-01 보기
510(k) K182276 MEDRAD MRXperion MR 주사 시스템 및 MR 주사 시스템 주사기 키트DXT2018-11-01 보기
510(k) K173773 MEDRAD 스타렌트 FLEX CT 주사 시스템 및 Certegra 워크스테이션, MEDRAD 스타렌트 FLEX 주사기 키트, MEDRAD 스타렌트 CT 주사 시스템 및 Certegra 워크스테이션, MEDRAD 스타렌트 주사기 키트, MEDRAD 스타렌트 커넥터 튜브, P3T 심장, P3T 패러미테리얼, P3T 장, ISI, Connect.CTDXT2018-08-17 보기
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