면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

MEDRAD Imaging Bulk Package Transfer Spike

K-번호: K200280 · 2020-07-30

신청자Bayer Medical Care, Inc.
결정일2020-07-30
제품 코드PQH
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MEDRAD Imaging Bulk Package Transfer Spike is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bayer Medical Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30 under 510(k) number K200280. The device is classified under product code PQH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MEDRAD Imaging Bulk Package Transfer Spike?

MEDRAD Imaging Bulk Package Transfer Spike is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30. The listed applicant is Bayer Medical Care, Inc.. The 510(k) number is K200280.

When did MEDRAD Imaging Bulk Package Transfer Spike receive FDA 510(k) clearance?

MEDRAD Imaging Bulk Package Transfer Spike received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30, under 510(k) number K200280.

Who is the listed applicant for MEDRAD Imaging Bulk Package Transfer Spike?

The FDA 510(k) record lists Bayer Medical Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEDRAD Imaging Bulk Package Transfer Spike?

The FDA product code for MEDRAD Imaging Bulk Package Transfer Spike is PQH.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Bayer Medical Care, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253688MEDRAD® Imaging Bulk Package Transfer SpikeK252891MEDRAD MRXperion MR Injection System and MR Injection System Syringe Kit; MEDRAD ISI2 Module (ISI2)K250893Ball Joint Guide Array (66295)K192370MEDRAD Stellant FLEX CT Injection System with Certegra WorkstationK193028MEDRAD Mark 7 Arterion Injection SystemK182273MEDRAD Stellant FLEX CT Injection System with Certegra Workstation, MEDRAD Stellant FLEX Syringe Kits, MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation, MEDRAD Stellant Syringe Kits, MEDRAD Stellant Connector Tubing, P3T Cardiac, P3T PA, P3T Abdomen, ISI, Connect.CT

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관련 기기 (코드: PQH)

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K253688MEDRAD® Imaging Bulk Package Transfer SpikeBayer Medical Care, Inc.K193010Liebel-Flarsheim IBP Transfer SetLiebel-Flarsheim Company, LLCK173913MEDRAD® Imaging Bulk Package Transfer SetBayer U.S., LLCK161723ulrich Transfer SetUlrich GmbH & Co. KG

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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