면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

Baylis Medical Company, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 18 products

총 기기 수18
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K251325 VersaCross Connect™ Transseptal DilatorDRE2025-05-29 보기
510(k) K241720 VersaCross Connect™ Transseptal DilatorDRE2024-07-12 보기
510(k) K231227 SureFlex HD Steerable Sheath, VersaCross HD Steerable SheathDYB2023-12-20 보기
510(k) K233647 VersaCross Connect™ Transseptal DilatorDRE2023-12-14 보기
510(k) K213898 ProTrack Pigtail WireDQX2023-03-01 보기
510(k) K221351 기계적 가이드 와이어DQX2022-12-19 보기
510(k) K213582 에픽러드 액세스 시스템DYB2022-06-30 보기
510(k) K220414 VersaCross Connect Transseptal DilatorDYB2022-05-09 보기
510(k) K201288 ExpanSure 대형 트랜세파트널 확장기DRE2020-06-12 보기
510(k) K191546 에픽러드 액세스 시스템DYB2019-08-02 보기
510(k) K183632 의료장비 규제 텍스트 번역: 의료장비 정형 전기생리 룬 캐터터, 진단 전기생리 케이블DRF2019-06-07 보기
510(k) K183649 의료장비 규제 텍스트 번역: 의료용 고정 전기생리 캐터터, 의료용 전기생리 케이블DRF2019-06-07 보기
510(k) K183655 VersaCross Transseptal SheathDYB2019-05-20 보기
510(k) K190688 VersaCross Steerable Sheath, VersaCross Transseptal DilatorDYB2019-04-17 보기
510(k) K182064 ExpanSure 대형막 확장 시스템DRE2019-03-21 보기
510(k) K181864 Polaris RF Ablation SystemGXD2019-01-02 보기
510(k) K161949 OsteoCool V-3 RF Ablation SystemGEI2017-01-31 보기
510(k) K161878 PORTAGE SystemHRX2016-09-26 보기
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