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Diazyme Laboratories

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 8 products

총 기기 수8
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유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K172992 디아제임 EZ 비타민 D 검사MRG2018-01-11 보기
510(k) K163418 디아제임 DZ-Lite 전체 베타-hCG 검사 시스템DHA2017-08-18 보기
510(k) K162297 디아지ーム 프로칼슘톤인(PCT) 검사, 디아지ーム 프로칼슘톤인(PCT) 치정기 세트, 디아지ーム 프로칼슘톤인(PCT) 제어세트PTF2017-04-18 보기
510(k) K160762 디아지ーム 디렉트 HbA1c 검사(염기, 보드 내 해리스), 디아지ーム 디렉트 HbA1c 검사 치정 세트, 디아지ーム 디렉트 HbA1c 검사 컨트롤 세트LCP2016-11-21 보기
510(k) K153394 디아지ーム 인간 카파 프리 라이트 체인 검사, 디아지ーム 인간 라마 프리 라이트 체인 검사, 디아지ーム 인간 카파/라마 프리 라이트 체인 치정제, 디아지ーム 인간 카파/라마 프리 라이트 체인 치정제DFH2016-11-18 보기
510(k) K161646 디아자임 푸틴 테스트, 디아자임 푸틴 캘리브레이터 세트, 디아자임 푸틴 컨트롤 세트CGN2016-11-04 보기
510(k) K161721 디아지ーム 비타민B12 검사, 디아지ーム 비타민B12 캘리브레이터 세트, 디아지ーム 비타민B12 컨트롤 세트CDD2016-09-20 보기
510(k) K143470 디아zym이 프브린오겐 검사, 디아zym이 프브린오겐 캘리브레이터 세트, 디아zym이 프브린오겐 컨트롤 세트GIS2016-01-31 보기
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