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FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 13 products

총 기기 수13
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K261540 큐브 4D 네비게이션 시스템, 비르트윅아이 프로PGW2026-06-02 보기
510(k) K230700 RIWO트랙 네비게이션 시스템OLO2023-11-20 보기
510(k) K230065 벤서어™ baloon 확장 시스템, 벤서어™ 라이트 baloon 확장 시스템, 벤서어™ 나브 baloon 확장 시스템, 벤서어™ ET baloon 확장 시스템PNZ2023-05-26 보기
510(k) K211291 큐브 나비게이션 시스템, 비르투어아이 V2, 나비게이션 센서 나노레스트, 나비게이션 유닛 큐브 4DPGW2021-07-19 보기
510(k) K201472 벤서어 balloon device, 벤서어 nav balloon deviceLRC2020-08-26 보기
510(k) K200041 FlexPointer 1.5 단용, FlexTube 3 단용PGW2020-03-10 보기
510(k) K163209 피아곤 나비게이션 시스템HAW2017-09-14 보기
510(k) K163416 피아곤 나비게이션 – 포인터튜브 스트레이트와 포인터튜브 키트PGW2017-02-16 보기
510(k) K162176 피아곤 나비게이션 시스템PGW2016-12-01 보기
510(k) K161940 구리선 0.6 일회용PGW2016-09-18 보기
510(k) K151156 피아곤 나비게이션 시스템HAW2016-04-01 보기
510(k) K160479 PointerShell 대역, PointerShell LSPGW2016-03-23 보기
510(k) K160369 가이드와이어PGW2016-03-10 보기
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