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Hartalega Sdn Bhd

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 17 products

총 기기 수17
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K201748 latex 무protein 수술 장갑, 장갑 1g당 50마이크로그램 이하의 단백질 표시 주장 및 화학요법 약물 사용 시험KGO2020-10-02 보기
510(k) K201531 정화된 니트림 파우더 프리 검사 장갑, 화학 치료약 및 페ンタ니르 사이트레이트와의 사용을 위해 검증됨 (파란색)LZA2020-08-05 보기
510(k) K200897 폴리이소프레인 파우더 프리 수술 하이드로젤, 화학 치료약과 사용 (파란색), 폴리이소프레인 파우더 프리 수술 고비, 화학 치료약과 사용 (자연색)KGO2020-06-01 보기
510(k) K180645 무균 검사 장갑, USP 코olloidal 오트밀 포함 - 화학 치료약과 사용 시 테스트됨 (레몬 그린)LZA2018-11-16 보기
510(k) K180786 정화된 니트릴 파우더 프리 검사 장갑, 화학 치료약과 사용을 위해 검증된 아크ва 블루 (ABLU), 정화된 니트릴 파우더 프리 검사 장갑, 화학 치료약과 사용을 위해 검증된 비올렛 블루 (VBLU) - 확장 장갑LZA2018-11-02 보기
510(k) K173509 생분해성 니트림 포워드리스 검사 장갑 (파란색)LZA2018-08-17 보기
510(k) K180644 니트림 파우더 프리 검사 장갑 - 레몬 그린, 코olloidal 오트밀 포함LZA2018-08-10 보기
510(k) K180505 니트릴 포워드 프리 검사 장갑, USP 코olloidal 오트밀과 저피부염 가능성 주장, 화학요법 약물 사용 시 테스트된 (화이트)LZA2018-06-14 보기
510(k) K173137 니트림 파우더 프리 검사 장갑 (핑크), 화학 치료약물 사용 시 테스트 완료LZA2017-12-12 보기
510(k) K171874 니트릴 포워드 프리 검사 장갑, USP 표준 침전성 밀가루 피부 보호제 포함 및 화학 치료약과 사용 시험 통과 (도awn 블루)LZA2017-10-12 보기
510(k) K170152 폴리클로로프렌 포함없는 수술 장갑 (그린)KGO2017-05-05 보기
510(k) K162491 니트림 파우더 프리 검사 장갑, 피부염 가능성 낮음 주장 (블루)LZA2017-02-08 보기
510(k) K162819 니트릴 포워드 프리 검사 장갑, 침전성 오트밀 USP 검사 통과, 화학 치료약물 사용에 적합LZA2017-01-09 보기
510(k) K162818 니트릴 포워드 프리 검사 장갑, 피부염 가능성 낮음 주장 및 화학요법 약물 사용 시 테스트된 장갑 (파란색)LZA2017-01-09 보기
510(k) K160560 니트릴 포워드 프리 검사 장갑, 피부염 가능성 낮음 주장 및 화학요법 약물 사용 시 테스트된 장갑 (파란색)LZA2016-08-04 보기
510(k) K161006 latex 무가분 폴리머 코팅 검사 장갑, 장갑 1g당 50마이크로그램 이하의 단백질 레이블 주장LYY2016-08-04 보기
510(k) K161008 폴리이소프레네 powder free 수술용 손가락 장갑, 폴리이소프레네 powder free 수술용 장갑KGO2016-07-28 보기
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