면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

Luminex Molecular Diagnostics, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 10 products

총 기기 수10
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K242613 NxTAG® Respiratory Pathogen PanelOCC2024-10-02 보기
510(k) K231758 NxTAG Respiratory Pathogen Panel v2 (NxTAG RPP v2)QOF2024-03-11 보기
510(k) K193167 NxTAG Respiratory Pathogen Panel, NxTAG Respiratory Pathogen Panel Files, SYNCT SoftwareOCC2019-12-11 보기
510(k) K191161 xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP)PCH2019-11-12 보기
510(k) K191160 xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP), xTAG Data Analysis Software (TDAS GPP)PCH2019-11-04 보기
510(k) K183023 xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP), xTAG Data Analysis Software (TDAS GPP)PCH2018-11-30 보기
510(k) K183030 xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP), xTAG Data Analysis Software (TDAS GPP)PCH2018-11-30 보기
510(k) K170492 xTAG CYP2D6 Kit v3NTI2017-08-11 보기
510(k) K163347 xTAG Cystic Fibrosis 39 Kit v2NUA2016-12-15 보기
510(k) K163336 xTAG Cystic Fibrosis 60 Kit v2, xTAG Data Analysis Software (TDAS) CFTRNUA2016-12-15 보기
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