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Owens & Minor (O&M) Halyard, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 12 products

총 기기 수12
카테고리0
최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K243010 플루이드셀드 * 3 안경 없는 수술 마스크와 라운드 액티브 글레어 비즈어 (28804); 플루이드셀드 * 3 수술 마스크와 SO SOFT* 라인링 (48208); 플루이드셀드 * 3 안경 없는 수술 마스크와 SO SOFT* 라인링 (48207); 플루이드셀드 * 3 안경 없는 수술 마스크와 SO SOFT* 라인링, 비즈어 포함 (48237); 플루이드셀드 * 3 안경 없는 수술 마스크와 SO SOFT* 라인링, 안경 없는 라운드 액티브 글레어 비즈어 (48247); 플루이드셀드 * 3 안경 없는 수술 마스크와 SO SOFT* 이어끈 (28797); 플루이드셀드 * 3 안경 없는 수술 마스크와 SO SOFT* 이어끈, 프로시저 마스크 (28797);FXX2025-05-30 보기
510(k) K232824 FLUIDSHIELD* 1 안개 없는 절차 마스크, SO SOFT* 라인링과 SO SOFT* 이어끈, 흰색 (41802); FLUIDSHIELD* 1 안개 없는 절차 마스크, SO SOFT* 라인링과 SO SOFT* 이어끈, 흰색, 라운드 액세서리 비저� (41803); FLUIDSHIELD* 1 수술 마스크, SO SOFT* 라인링, 흰색 (41805)FXX2024-07-02 보기
510(k) K232777 FLUIDSHIELD* 1 프로시저 마스크, SO SOFT* 라이닝과 SO SOFT* 이어끈, 레몬빛 (25868); FLUIDSHIELD* 1 구름없는 프로시저 마스크, SO SOFT* 라이닝과 SO SOFT* 이어끈, 레몬빛, 라운드 액세서리 (41798)FXX2024-07-01 보기
510(k) K232807 플루이드셀드* 1 프로시저 마스크, SO SOFT* 라이닝과 SO SOFT 이어루프(25869); 플루이드셀드* 1 수술 마스크, SO SOFT* 라이닝(28802)FXX2024-06-21 보기
510(k) K232812 플루이드셀드* 2 안경 없는 수술 마스크 (62113); 플루이드셀드* 2 안경 없는 수술 마스크와 라운드 아웃 비저� (62114); 플루이드셀드* 2 SO SOFT* 이어 루프와 함께하는 수술 마스크 (62115); 플루이드셀드* 2 SO SOFT* 이어 루프와 라운드 아웃 비저�와 함께하는 수술 마스크 (62116)FXX2024-06-14 보기
510(k) K232806 할리어드* 플루이드셀드* 1 절차 마스크, 매우 부드러운 라인링과 매우 부드러운 귀띠 (25867); 할리어드* 레벨 1 절차 마스크 (48388)FXX2024-06-07 보기
510(k) K232820 할리어드* 플루이드셀* 1 안개 없는 수술 마스크, 매우 부드러운 라인링 (28806)FXX2024-06-04 보기
510(k) K232849 Halyard 트리-레이어 AAMI 3 이ز올레이션 가운, L, 블루 (54310), Halyard 트리-레이어 AAMI 3 이즈올레이션 가운, 엑스-라지, 블루 (54311)FYC2024-05-16 보기
510(k) K233022 Halyard Fluidshield 3 N95 먼지 필터 마스크와 수술 마스크, So Soft 라인링, 오렌지, 일반 및 소형, Halyard Fluidshield 3 N95 먼지 필터 마스크와 수술 마스크, Safety Seal과 So Soft 라인링, 오렌지, 일반 및 소형, Halyard Fluidshield 2 N95 먼지 필터 마스크와 수술 마스크, So Soft 라인링, 흰색, 일반 및 소형MSH2024-01-12 보기
510(k) K232894 할리어드* 플루이드셀드* 2 수술 마스크, 확장된 캐버스와 SO SOFT* 라이닝(39123), 할리어드* 플루이드셀드* 2 수술 마스크, 확장된 캐버스와 SO SOFT* 라이닝 및 비저�(39124)FXX2024-01-08 보기
510(k) K214007 HALYARD ONE-STEP 소독 래핑, HALYARD QUICK CHECK 소독 래핑FRG2022-07-27 보기
510(k) K192147 Halyard ONE-STEP* 소독 래퍼FRG2019-10-10 보기
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