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Shen Wei (Usa), Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 19 products

총 기기 수19
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K213141 생분해 가능한 비포워터 니트릴 검사 장갑, 파란색과緑색, 피부염 가능성 낮음, 화학요법 약물, 페ンタ니르 사이트레이트, 시뮬레이티드 위산 및 페ンタ니르 사이트레이트-시뮬레이티드 위산 용액 사용 시험 통과LZA2022-05-28 보기
510(k) K213142 생분해 가능한 무알칼리성 플로크 라인 니트림 검사 장갑, 검은색과 회색, 화학요법 약물, 페ンタ니르 사이트레이트, 시뮬레이티드 위산 및 페ンタ니르 사이트레이트 시뮬레이티드 위산 용액 사용 시험 완료LZA2022-01-28 보기
510(k) K213144 생분해 가능한 비포밀 비닐 검사 장갑 블루, 그린, 화이트 색상LYZ2021-12-22 보기
510(k) K211620 생분해 가능한 무latex 검사 장갑, 자연, 파란, 검정, 그린 색상, 단백질 내용량 표시 주장(50 마이크로그램 이하)LYY2021-08-19 보기
510(k) K211455 무화과, 오렌지, 오렌지-화이트 색상의 알로에베라 포함 무알칼리 니트림 검사 장갑LZA2021-07-28 보기
510(k) K202085 생분해 가능한 포리스 없는 네오프렌 검사 장갑, 낮은 피부염 가능성 주장, 그린LZA2021-06-21 보기
510(k) K202083 생분해 가능한 비포함 니트림 검사 장갑, 청-하양 색상으로 피부염 가능성 낮음 주장 및 화학요법 약물 사용 시 테스트된 장갑LZA2021-03-25 보기
510(k) K202080 생분해 가능한 포워드리스 니트로프레인 검사 장갑, 낮은 피부염 가능성 주장, 퍼플-블랙 색상LZA2021-03-24 보기
510(k) K202081 생분해 가능한 DriTek 무가루 니트림 검사 장갑, 낮은 피부염 가능성 주장, 블루LZA2021-03-19 보기
510(k) K202082 생분해 가능한 비포워드 니트릴 검사 장갑, 녹색-하양과 오렌지-하양 색상으로 피부염 가능성 낮음 주장 및 화학요법약, 페ンタ니르 사이트레이트, 시뮬레이션된 위산과의 사용을 위해 검증된 장갑LZA2021-03-17 보기
510(k) K202086 생분해 가능한 비포워드 니트릴 검사 장갑, 낮은 피부염, 가능한 주장, 파란색,緑색, 검은색, 흰색, 주황색, 검은색-흰색, 퍼플-그레이, 흰색-그린, 흰색-주황색, 흰색-파란색, 파란색-흰색, 그린-흰색, 주황색-흰색 색상LZA2021-03-16 보기
510(k) K202078 생분해 가능한 열가소埃尔asta머 검사 (TPE) 장갑LZA2021-03-05 보기
510(k) K202076 생분해 가능한 포리프리 플록 라인드 니트림 검사 장갑, 검은색과 회색LZA2021-03-05 보기
510(k) K190466 PF 니트림 검사 장갑, pH 코팅, 검은색-회색 & 흰색-검은색 색상, 화학 치료약과 페ンタ니르 사이트레이트와 함께 사용을 위해 검증된 제품LZA2019-09-26 보기
510(k) K173766 PF 니트림 검사 장갑, pH 코팅, 검은-회색, 화학 약물 사용 시 테스트 완료LZC2018-07-08 보기
510(k) K172678 터모플라스틱 엘라스톤어 검사 (TPE) 장갑LZA2017-11-24 보기
510(k) K162312 생분해 가능한 비포워드 니트릴 검사 장갑, 알로에베라, 녹색LZA2017-07-25 보기
510(k) K170290 무균 니트림 검사 장갑, pH 코팅, 흰-검은색, 화학 치료제와 사용 시험 통과LZA2017-05-24 보기
510(k) K161074 무균 니트릴 검사 장갑, 흑색, 무가루, 모공선LZA2016-11-17 보기
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