FDA 510(k)

생분해 가능한 포리프리 플록 라인드 니트림 검사 장갑, 검은색과 회색

K-번호: K202076 · 2021-03-05

결정일2021-03-05

제품 코드LZA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Biodegradable Powder Free Flock-Lined Nitrile Examination Glove, Black and Gray Colors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shen Wei USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05 under 510(k) number K202076. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Biodegradable Powder Free Flock-Lined Nitrile Examination Glove, Black and Gray Colors?

Biodegradable Powder Free Flock-Lined Nitrile Examination Glove, Black and Gray Colors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05. The listed applicant is Shen Wei USA, Inc.. The 510(k) number is K202076.

When did Biodegradable Powder Free Flock-Lined Nitrile Examination Glove, Black and Gray Colors receive FDA 510(k) clearance?

Biodegradable Powder Free Flock-Lined Nitrile Examination Glove, Black and Gray Colors received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05, under 510(k) number K202076.

Who is the listed applicant for Biodegradable Powder Free Flock-Lined Nitrile Examination Glove, Black and Gray Colors?

The FDA 510(k) record lists Shen Wei USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biodegradable Powder Free Flock-Lined Nitrile Examination Glove, Black and Gray Colors?

The FDA product code for Biodegradable Powder Free Flock-Lined Nitrile Examination Glove, Black and Gray Colors is LZA.

Shen Wei USA, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.