FDA 510(k)

CT/MR 호환 M.A.C. 간질 GYN 템플릿

K-번호: K150979 · 2016-05-31

결정일2016-05-31

제품 코드JAQ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

CT/MR Compatible M.A.C. Interstitial GYN Template is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31 under 510(k) number K150979. The device is classified under product code JAQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CT/MR Compatible M.A.C. Interstitial GYN Template?

CT/MR Compatible M.A.C. Interstitial GYN Template is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31. The listed applicant is Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc.. The 510(k) number is K150979.

When did CT/MR Compatible M.A.C. Interstitial GYN Template receive FDA 510(k) clearance?

CT/MR Compatible M.A.C. Interstitial GYN Template received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31, under 510(k) number K150979.

Who is the listed applicant for CT/MR Compatible M.A.C. Interstitial GYN Template?

The FDA 510(k) record lists Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CT/MR Compatible M.A.C. Interstitial GYN Template?

The FDA product code for CT/MR Compatible M.A.C. Interstitial GYN Template is JAQ.

Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K230155므ик 발리아시아 애플리케이터 세트 K200221CT F/S/D 호환 애플리케이터 (Fletcher), HDR 호환 탄드링 및 오비달 애플리케이터 (Henschke), HDR CT 호환 슬릿링 애플리케이터, 분할 자궁 애플리케이터, HDR Miami 애플리케이터 HDR 브라키터라피 애플리케이터, 2/3 자궁 내막 애플리케이터 세트, CT HDR 루프 & 탄드링 애플리케이터와 직장 수축기

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.