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FDA 510(k)

CT F/S/D 호환 애플리케이터 (Fletcher), HDR 호환 탄드링 및 오비달 애플리케이터 (Henschke), HDR CT 호환 슬릿링 애플리케이터, 분할 자궁 애플리케이터, HDR Miami 애플리케이터 HDR 브라키터라피 애플리케이터, 2/3 자궁 내막 애플리케이터 세트, CT HDR 루프 & 탄드링 애플리케이터와 직장 수축기

K-번호: K200221 · 2020-02-28

신청자Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc.
결정일2020-02-28
제품 코드JAQ
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

CT F/S/D Compatible Applicators (Fletcher), HDR Compatible Tandem and Ovoid Applicators (Henschke), HDR CT Compatible Split Ring Applicator, Segmented Vaginal Applicator, HDR Miami Applicator HDR Brachytherapy Applicator, 2/3 Endometrial Applicator Sets, CT HDR Ring & Tandem Applicator with Rectal Retractor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28 under 510(k) number K200221. The device is classified under product code JAQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CT F/S/D Compatible Applicators (Fletcher), HDR Compatible Tandem and Ovoid Applicators (Henschke), HDR CT Compatible Split Ring Applicator, Segmented Vaginal Applicator, HDR Miami Applicator HDR Brachytherapy Applicator, 2/3 Endometrial Applicator Sets, CT HDR Ring & Tandem Applicator with Rectal Retractor?

CT F/S/D Compatible Applicators (Fletcher), HDR Compatible Tandem and Ovoid Applicators (Henschke), HDR CT Compatible Split Ring Applicator, Segmented Vaginal Applicator, HDR Miami Applicator HDR Brachytherapy Applicator, 2/3 Endometrial Applicator Sets, CT HDR Ring & Tandem Applicator with Rectal Retractor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28. The listed applicant is Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc.. The 510(k) number is K200221.

When did CT F/S/D Compatible Applicators (Fletcher), HDR Compatible Tandem and Ovoid Applicators (Henschke), HDR CT Compatible Split Ring Applicator, Segmented Vaginal Applicator, HDR Miami Applicator HDR Brachytherapy Applicator, 2/3 Endometrial Applicator Sets, CT HDR Ring & Tandem Applicator with Rectal Retractor receive FDA 510(k) clearance?

CT F/S/D Compatible Applicators (Fletcher), HDR Compatible Tandem and Ovoid Applicators (Henschke), HDR CT Compatible Split Ring Applicator, Segmented Vaginal Applicator, HDR Miami Applicator HDR Brachytherapy Applicator, 2/3 Endometrial Applicator Sets, CT HDR Ring & Tandem Applicator with Rectal Retractor received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28, under 510(k) number K200221.

Who is the listed applicant for CT F/S/D Compatible Applicators (Fletcher), HDR Compatible Tandem and Ovoid Applicators (Henschke), HDR CT Compatible Split Ring Applicator, Segmented Vaginal Applicator, HDR Miami Applicator HDR Brachytherapy Applicator, 2/3 Endometrial Applicator Sets, CT HDR Ring & Tandem Applicator with Rectal Retractor?

The FDA 510(k) record lists Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CT F/S/D Compatible Applicators (Fletcher), HDR Compatible Tandem and Ovoid Applicators (Henschke), HDR CT Compatible Split Ring Applicator, Segmented Vaginal Applicator, HDR Miami Applicator HDR Brachytherapy Applicator, 2/3 Endometrial Applicator Sets, CT HDR Ring & Tandem Applicator with Rectal Retractor?

The FDA product code for CT F/S/D Compatible Applicators (Fletcher), HDR Compatible Tandem and Ovoid Applicators (Henschke), HDR CT Compatible Split Ring Applicator, Segmented Vaginal Applicator, HDR Miami Applicator HDR Brachytherapy Applicator, 2/3 Endometrial Applicator Sets, CT HDR Ring & Tandem Applicator with Rectal Retractor is JAQ.

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공식 출처

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