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FDA 510(k)

하모닉 힙크

K-번호: K151136 · 2016-03-04

신청자Ethicon Endo-Surgery, LLC
결정일2016-03-04
제품 코드LFL
결정대체적으로 동일

기기 요약

HARMONIC HOOK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04 under 510(k) number K151136. The device is classified under product code LFL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the HARMONIC HOOK?

HARMONIC HOOK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. The 510(k) number is K151136.

When did HARMONIC HOOK receive FDA 510(k) clearance?

HARMONIC HOOK received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04, under 510(k) number K151136.

Who is the listed applicant for HARMONIC HOOK?

FDA 510(k) 기록은 Ethicon Endo-Surgery, LLC를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for HARMONIC HOOK?

The FDA product code for HARMONIC HOOK is LFL.

관련 임상시험

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Ethicon Endo-Surgery, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K254196HARMONIC 1100 가위 (HAR1120); HARMONIC 1100 가위 (HAR1136)K260196엘리콘™ 원형 스타일러 (CDH21mm); 엘리콘™ 원형 스타일러 (CDH25mm); 엘리콘™ 원형 스타일러 (CDH29mm); 엘리콘™ 원형 스타일러 (CDH33mm); 엘리콘™ 원형 스타일러 - XL 씰드 (ECS21mm); 엘리콘™ 원형 스타일러 - XL 씰드 (ECS25mm); 엘리콘™ 원형 스타일러 - XL 씰드 (ECS29mm); 엘리콘™ 원형 스타일러 - XL 씰드 (ECS33mm)K252906에셀론 엔도파스 스탬플 라인 강화 (ECH60R)K252739ETHICON™ 4000 45mm 컴팩트 스타일러 (EC3DT45C); ETHICON™ 4000 45mm 표준 스타일러 (EC3DT45S); ETHICON™ 4000 45mm 장 스타일러 (EC3DT45L); ETHICON™ 3D 45mm 화이트 리로드 (ER45W); ETHICON™ 3D 45mm 블루 리로드 (ER45B); ETHICON™ 3D 45mm 그린 리로드 (ER45G); ETHICON™ 3D 45mm 블랙 리로드 (ER45T)K250835엘리콘 4000 60mm 컴팩트 스타일러 (EC3D60C); 엘리콘 4000 60mm 표준 스타일러 (EC3D60S); 엘리콘 4000 60mm 장 스타일러 (EC3D60L); 엘리콘 3D 60mm 화이트 리로드 (ER60W); 엘리콘 3D 60mm 블루 리로드 (ER60B); 엘리콘 3D 60mm 그린 리로드 (ER60G); 엘리콘 3D 60mm 블랙 리로드 (ER60T)K243276ECHELON LINEAR™ 스타필러 30mm 스타필러 (GTX30); ECHELON LINEAR™ 스타필러 60mm 스타필러 (GTX60); ECHELON LINEAR™ 스타필러 90mm 스타필러 (GTX90); ECHELON LINEAR™ 스타필러 3D 30mm 블루 리로드 (GTXR30B); ECHELON LINEAR™ 스타필러 3D 30mm 그린 리로드 (GTXR30G); ECHELON LINEAR™ 스타필러 3D 60mm 블루 리로드 (GTXR60B); ECHELON LINEAR™ 스타필러 3D 60mm 그린 리로드 (GTXR60G); ECHELON LINEAR™ 스타필러 3D 90mm 블루 리로드 (GTXR90B); ECHELON LINEAR™ 스타필러 3D 90mm 그린 리로드 (GTXR90G)

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관련 기기 (코드: LFL)

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공식 출처

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