면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

VSP Cranial System

K-번호: K151285 · 2016-09-23

신청자3D Systems, Inc.
결정일2016-09-23
제품 코드PPT
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

VSP Cranial System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-23 under 510(k) number K151285. The device is classified under product code PPT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VSP Cranial System?

VSP Cranial System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-23. The listed applicant is 3D Systems, Inc.. The 510(k) number is K151285.

When did VSP Cranial System receive FDA 510(k) clearance?

VSP Cranial System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-23, under 510(k) number K151285.

Who is the listed applicant for VSP Cranial System?

The FDA 510(k) record lists 3D Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VSP Cranial System?

The FDA product code for VSP Cranial System is PPT.

관련 임상시험

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3D Systems, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: PPT)

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K253308Materialise Personalized Guides and Models for Craniomaxillofacial Surgery CMF Titanium Guides; CMF Plastic ModelsMaterialise NVK201052KLS Martin Individual Patient Solutions (IPS) Planning SystemKLS-Martin L.P.K182889KLS Martin Individual Patient Solutions (IPS) Planning SystemKLS-Martin L.P.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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