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FDA 510(k)

KLS Martin Individual Patient Solutions (IPS) Planning System

K-번호: K182889 · 2019-07-26

신청자KLS-Martin L.P.
결정일2019-07-26
제품 코드PPT
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

KLS Martin Individual Patient Solutions (IPS) Planning System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KLS-Martin L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26 under 510(k) number K182889. The device is classified under product code PPT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the KLS Martin Individual Patient Solutions (IPS) Planning System?

KLS Martin Individual Patient Solutions (IPS) Planning System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26. The listed applicant is KLS-Martin L.P.. The 510(k) number is K182889.

When did KLS Martin Individual Patient Solutions (IPS) Planning System receive FDA 510(k) clearance?

KLS Martin Individual Patient Solutions (IPS) Planning System received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26, under 510(k) number K182889.

Who is the listed applicant for KLS Martin Individual Patient Solutions (IPS) Planning System?

The FDA 510(k) record lists KLS-Martin L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KLS Martin Individual Patient Solutions (IPS) Planning System?

The FDA product code for KLS Martin Individual Patient Solutions (IPS) Planning System is PPT.

관련 임상시험

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KLS-Martin L.P.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260137KLS Martin IPS Oral-Max Implants - MR Conditional; Individual Patient Solutions - Ti (IPS-Ti); Individual Patient Solutions - PEEK (IPS-PEEK); KLS Martin Individual Patient SolutionsK254162KLS Martin Ixos SystemK253660KLS Martin Pure Pectus SystemK250988KLS Martin Pure Pectus SystemK250865KLS Martin IPS Forearm SystemK252573KLS Martin Cranial Implants - MR Conditional; K944565: KLS-Martin Micro Osteosynthesis System (1.5MM); K971297: KLS Martin Centre-Drive Drill-Free Screw; K060177: KLS Martin Rigid Fixation - Sterile; K062570: Individual Patient Solutions - Ti (IPS-Ti); K072707: Individual Patient Solutions - PEEK (IPS-PEEK) ; K151382: Individual Patient Solutions - (IPS-PEEK) - STERILE

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관련 기기 (코드: PPT)

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K253308Materialise Personalized Guides and Models for Craniomaxillofacial Surgery CMF Titanium Guides; CMF Plastic ModelsMaterialise NVK201052KLS Martin Individual Patient Solutions (IPS) Planning SystemKLS-Martin L.P.K151285VSP Cranial System3D Systems, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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