FDA 510(k)

AirLife 신생아 가열 전선 회로

K-번호: K151303 · 2016-01-21

결정일2016-01-21

제품 코드BZE

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정대체적으로 동일

기기 요약

AirLife Infant Heated Wire Circuit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Care Fusion. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21 under 510(k) number K151303. The device is classified under product code BZE. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AirLife Infant Heated Wire Circuit?

AirLife Infant Heated Wire Circuit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21. The listed applicant is Care Fusion. The 510(k) number is K151303.

When did AirLife Infant Heated Wire Circuit receive FDA 510(k) clearance?

AirLife Infant Heated Wire Circuit received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21, under 510(k) number K151303.

Who is the listed applicant for AirLife Infant Heated Wire Circuit?

The FDA 510(k) record lists Care Fusion as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirLife Infant Heated Wire Circuit?

The FDA product code for AirLife Infant Heated Wire Circuit is BZE.

Care Fusion를 신청인으로 등재한 기타 기록

K233021BD 스마트사이트™ 13mm 액체 병 접근 장치; BD 스마트사이트™ 20mm 액체 병 접근 장치 K231888BD 텍시움™ 니들리스 주사기 K221327BD 알라리스™ 주사 펌프 세트 K221319BD 알라리스™ 레이저 주사기 Epidural 주사 세트 K223101BD 두 번째 주입 세트 K223088BD 스마트사이트™ 니들리스 커넥터

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.